Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ASPIRINA® COMPLEX comprimidos para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 ó 5 días, debe consultar al médico.(Ver epígrafe 3. Cómo tomar ASPIRINA® COMPLEX)

En este prospecto encontrará información sobre:

• Qué es ASPIRINA® COMPLEX y para qué se utiliza
• Antes de tomar ASPIRINA® COMPLEX
• Cómo tomar ASPIRINA® COMPLEX
• Posibles efectos adversos
• Conservación de ASPIRINA® COMPLEX

ASPIRINA® COMPLEX
Ácido acetilsalicílico
Cada sobre contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico, 8,21 mg de fenilefrina equivalente a 15,58 mg de fenilefrina bitartrato y 1,41 mg de clorfenamina equivalente a 2 mg de clorfenamina maleato.
Los demás componentes (excipientes) son ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, aroma de limón, colorante amarillo de quinoleína (E-104).

El titular es: Química Farmacéutica Bayer, S.A. Pau Claris, 196 08037 Barcelona

El responsable de la fabricación es: KERN PHARMA, S.L Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona)

1. QUÉ ES ASPIRINA® COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de granulado efervescente . Envases con 10 y 20 sobres.
Aspirina® Complex es una asociación de ácido acetilsalicílico, analgésico que actúa sobre el dolor y la fiebre, clorfenamina, antihistamínico que reduce el estornudo y el lagrimeo, fenilefrina, vasoconstricor que actúa sobre la congestión nasal.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.

2. ANTES DE TOMAR ASPIRINA® COMPLEX

No tome ASPIRINA® COMPLEX

• Si tiene alergia a alguno de los componentes de este preparado o a compuestos antiinflamatorios no esteroideos o a la tartrazina.
• Si padece hemofilia, problemas de coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes orales.
• Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial).
• Si presenta alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
• Si padece del estómago (úlcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición).
• Si padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho).
• Si presenta alguna enfermedad arterial grave.
• Si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)
• Si tiene asma.
• Si padece obstrucción del cuello de la vejiga o retención urinaria.
• Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que inhiba la mono-amino-oxidasa (IMAO) (ver a continuación Toma de otros medicamentos)
• Niños menores de 12 años.

No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Cómo tomar Aspirina® Complex), ya que pueden ocurrir efectos adversos graves ( ver 4. Posibles efectos adversos)

La ingesta de ácido acetilsalicílico, entre otros factores, se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente, pero grave. Es por ello que se recomienda consultar al médico antes de administrarlo a niños y adolescentes en caso de procesos febriles, gripe o varicela. Si se presentaran vómitos o letargo debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente al médico.

Uso en niños:
No administrar a menores de 12 años.

Uso en ancianos:
Las personas ancianas no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

La utilización del ácido acetilsalicílico en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor, ... - al día) puede provocar hemorragia de estómago.

El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede potenciar la aparición de efectos adversos . No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:
Aspirina® Complex puede alterar la capacidad de reacción. Debe evitarse conducir vehículos o manejar máquinas peligrosas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Aspirina® Complex:
Cada sobre contiene 468 mg de sodio, lo que puede ser perjudicial en los pacientes con dietas bajas en sodio (hiposódicas).

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Este medicamento puede aumentar el efecto de los medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales) y de los productos para disminuir el nivel de azúcar en la sangre (antidiabéticos orales).
Además, este medicamento puede interaccionar con otros medicamentos como: antihipertensivos, descongestionantes nasales, antidepresivos, estimulantes, sedantes, tranquilizantes y depresores del sistema nervioso, por lo que debe consultar al médico o farmacéutico si está tomando estos medicamentos.
No administrar con productos que puedan dañar el estómago (alcohol, costicosteroides).
No utilizar con otros analgésicos sin consultar con el médico.
Si se administra junto con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se utilizan para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad del Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves que se manifiesten como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y elevación brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar Aspirina® Complex. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina® Complex.

Interacción con pruebas diagnósticas:
Puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la toma de este medicamento al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico. Puede interferir en los análisis de sangre o orina, informe a su médico que está tomando este medicamento.

Deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

3.CÓMO TOMAR ASPIRINA® COMPLEX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de ASPIRINA® COMPLEX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

El contenido de cada sobre se tomará disuelto totalmente en un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua, después de las comidas o con alimento (especialmente si se notan molestias digestivas), cuando haya cesado el burbujeo o efervescencia.

Adultos y mayores de 12 años:
La dosis es de 1 sobre cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 4 sobres y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.
La administración está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos, febriles y congestivos.
Si la fiebre continúa después de 3 días de tratamiento, o los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 5 días, debe consultar con su médico.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Ancianos: Antes de tomar este medicamento debe consultar a su médico porque pueden necesitar dosis menores por ser más sensibles a sus efectos adversos.

Si padece del riñón o del hígado (insuficiencia renal o hepática), consulte con su médico (deberá reducir su dosis).

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si usted toma más ASPIRINA® COMPLEX de la que debiera:
Puede dar lugar a una sobredosificación produciéndose: dolor de cabeza, mareos, zumbidos de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, bajada o elevación de la presión arterial, arritmias cardíacas, nerviosismo, alucinaciones, confusión, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental se recomienda avisar al médico o acudir al centro de salud más cercano o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ASPIRINA® COMPLEX:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ASPIRINA® COMPLEX puede tener efectos adversos:

Molestias gastrointestinales (náuseas y vómitos), estreñimiento, confusión, euforia, alteraciones visuales, dificultad para orinar, erupciones en la piel, dificultad respiratoria y sequedad en la boca, nariz o garganta, somnolencia. Sobre todo cuando se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas.
Efectos cardiovasculares: alteraciones en el pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas).
Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, vértigos, falta de sueño, dolor de cabeza, comportamiento extraño.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ASPIRINA® COMPLEX

Mantenga ASPIRINA® COMPLEX fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice ASPIRINA® COMPLEX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2004